一次性使用TFF膜包

一次性使用 TFF 膜包    

用于切向流過濾（TFF）的特制一次性使用膜包

TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包可提供與重復使用膜包相當的性能，而兼具一次性使用的便利性以及更低的成本。一次性膜包已預消毒，并以0.2M NaOH包裝，其經特定工程設計，具有優化的流道幾何結構以及增強的設備剛性，可確保維持在工藝處理及規模放大時的水力學性能。
           
TFF系統通常在工藝流程中使用，使用之間通過在位清洗（CIP）操作進行清洗。這會顯著增加系統規格、原材料、電力以及時間的投入。TangenX™ SIUS™一次性使用TFF膜包經驗證，可用于GMP使用，是一種方便的即用型替代方法，并提供兩種工業標準構型。該產品提供ProStream™或Hystream™膜以及相應的完整孔徑范圍和流道構型選擇。    

TangenX™ SIUS™ PD，用于工藝開發     
TangenX™ SIUS™，用于商品化應用    

一次性使用 TFF 膜包    

工藝開發的理想選擇
           
在工藝開發過程中，科學家們需要選擇具備應用可能的候選膜產品，同時決定相關的進樣壓力、跨膜壓（TMP）及篩網幾何結構等參數。TangenX™ SIUS™ PD 一次性膜包消除了實驗之間的清洗循環，從而可節省時間和資源。TangenX™ SIUS™ PD膜包設計用于處理數十毫升到數升體積的料液，確保較寬體積范圍的線性規模處理    

*的成本節約 - 過濾器成本降低80%，勞動力成本降低50%、緩沖液使用降低75%

可放大性 - 優化的流道幾何結構以及增強的設備剛性，確保在規模放大時維持流體力學性能 

高度的一致性 - 嚴格的QC批次出廠檢測，包括空氣完整性和水動力學性能測試

互換性 - 可與TangenX™ PRO™ 重復使用 TFF 膜包互換 - 具有相同的流道幾何結構以及相同的化學特性

兼容性 - 可與行業主要供應商（Millipore、Pall、Sartorius）的夾具兼容 

GMP 驗證 - 提供驗證指南及合格證書，以符合監管指南

為確保與其它生廠商提供的膜包夾具匹配，TangenX™ SIUS™ PD一次性使用TFF膜包提供兩種不同的膜包末端槽口形式。    

TangenX™ SIUS™ PD 標準槽口  
0.850in（21.59mm）偏置    

這種構型可匹配下列膜包卡盤和夾具：
           
           TangenX™ SIUS™ PD 膜包卡盤
           TangenX™ PRO PD 膜包夾具
           Pall - Centramate 夾具（CM018LV、FS001K10）    

TangenX™ SIUS™ PD 偏置槽口
0.756in（19.21mm）偏置    

這種構型可匹配第三方膜包夾具：

Sartorius - Sartocon Slice夾具（17525-01，17521-02）

GE - Kvick Lab夾具（KLPH01SSU、KLHR105000SS）

Millipore - Pellicon Mini夾具（XX42PMINI）    

一次性使用 TFF 膜包     

規模放大和大規模商品化應用的理想選擇

當起始的候選膜作為工藝參數選擇完成后，需要驗證生產方法、生產用于毒理或臨床前試驗的材料，并進行大規模的商品化生產。TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包提供可靠的膜包間一致性，確保工藝可放大至商品化生產水平。

*的成本節約 - 過濾器成本降低80%，勞動力成本降低50%、緩沖液使用降低75%   

可放大性 - 優化的流道幾何結構和增強的設備剛性，可確保維持在規模放大規程中的流體力學性能

高度的一致性 - 嚴格的QC批次出廠檢測，包括空氣完整性和流體力學性能測試

互換性 - 可與TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包互換 - 具有相同的流道幾何結構以及相同的化學特性

兼容性 - 可與行業主要供應商（Millipore、Pall、Sartorius）的夾具兼容

GMP 驗證 - 提供驗證指南及合格證書，以符合監管指南

工藝和成本效率    

可放大性    

處理體積和膜表面積決定了從TangenX™ SIUS™ PD到TangenX™ SIUS™ 一次性使用TFF膜包的規模放大。    

流道規格    

切向流過濾膜包在膜包形成湍流，以降低膜污染，提高濾液通量，增強性能。TangenX™ SIUS™ 提供2種不同的流道構型，以匹配不同的應用。流道構型指整合至膜包進樣流道的湍流促進器的類型。    

L篩網    

所有TangenX™ SIUS™膜包均提供中等流道，或稱L篩網，以在膜表面形成中等量的湍流，并降低膜污染。在提供的兩種類型中，該流道規格需要的泵速較低，而獲得較高的錯流流速。TangenX™ SIUS™膜包中的進樣流道經優化，可在膜表面獲得高湍流，而降低壓力降。該類型的流道適合較寬粘度范圍的澄清進樣料液。    

J流道    

所有TangenX™ SIUS™膜包均提供開放流道，或稱J流道，其由0.5mm流道間隔器組成，分隔膜，而形成一個開放的進樣流道。該類型的流道可在膜表面形成較低量的湍流，而降低污染。它同樣需要較高的泵速，且不能匹配篩網膜包的錯流流速。但是，其可使顆粒通過，如使細胞或細胞碎片通過流道，而不形成堵塞。該類型的流道適合未澄清的進樣料液，以及用于諸如細胞收獲的工藝操作。

TangenX™ SIUS™ 硬件    

TangenX™ SIUS™ TFF硬件包括：    

SIUS™ 膜包卡盤

SIUS™ 過濾器導流板